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Segnalazioni di incidente e mancato incidente con possibile correlazione a dispositivi medici

Gli operatori sanitari pubblici o privati che nell'esercizio delle loro attività rilevano un incidente che coinvolga un dispositivo medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della Salute, nei termini e con le modalità stabilite dalla normativa, come riportato nel seguente sito:

http://www.salute.gov.it/portale/temi/p2_6.jsp?lingua=italiano&id=26&area=dispositivi-medici&menu=vigilanza

La comunicazione dev‘essere inviata altresì al fabbricante tramite i seguenti recapiti:

Telefono

800-824055

 

Reclami relativi alla qualità di prodotti Ascensia Diabetes Care

Per qualsiasi reclamo relativo alla qualità di prodotti Ascensia Diabetes Care  ad uso umano, La preghiamo gentilmente di far riferimento ai seguenti recapiti:

Telefono (Centralino)

800-824055

 

Le informazioni contenute in questo sito sono volte a fornire indicazioni sugli strumenti per il monitoraggio della glicemia e non sono sostitutive dei consigli medici o delle indicazioni mediche specifiche. Per qualsiasi domanda o dubbio riguardante il diabete o le indicazioni mediche si raccomanda sempre di rivolgersi al personale medico qualificato.
CONTOUR NEXT ONE, CONTOUR XT, CONTOUR NEXT LINK, CONTOUR NEXT LINK 2.4 e CONTOUR NEXT strisce reattive sono dispositivi medici diagnostici in vitro CE. Leggere attentamente le avvertenze o le istruzioni per l’uso. Le misurazioni devono essere eseguite nell’ambito di un controllo medico.

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